На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5829/02/01 препарату за показником «Кількісне визначення» (вміст анестезину занижений),  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕНОВАЗАН, мазь по 40 г у тубах, серії 30108, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир, Україна

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5476/02/01 препарату за показником «Розпадання» (жодна з таблеток не розпалась протягом 60 хвилин) , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МАГНЕ-В6, таблетки, вкриті оболонкою, № 50, серії 8921, виробництва «Санофі Вінтроп Індастріа» для «САНОФІ-АВЕНТІС», Франція

на підставі Протоколу контролю якості серії медичного імунобіологічного препарату № 823/896 від 05.08.2008 р. виданого ДП «Центр імуобіологічних препаратів», що свідчить про невідповідність показників якості серії 1 медичного імунобіологічного препарату: Вакцина туляремійна жива суха, форма випуску — ліофільна маса 50 доз в ампулах по 1 мл у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах по 1,2 мл. По 5 комплектів в упаковці, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче обєднання по медичним імунобіологічним препаратам «МІКРОГЕН» МОЗ Російської Федерації», Росія

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 10108 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3362/01/01 препарату за показником «Стираність» (завищений) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СУЛЬФАДИМЕТОКСИН, таблетки по 500 мг, № 10 у контурних безчарункових упаковках, серії 10108, виробництва ТОВ «Агрофарм» за участю ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна

на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЛУЦИНАР, мазь 0,025% по 15 г у тубах, серії 081005 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «Єльфа А.Т.», Польща, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛУЦИНАР, мазь 0,025% по 15 г у тубах, серії 081005 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «Єльфа А.Т.», Польща, який має ознаки фальсифікації

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0576/01/01 препарату за показниками АНД «Опис» (вміст капсул – розшарована маса темно-коричневого кольору з краплями оліїстої рідини), «Упаковка» (інструкція для медичного застосування на російській мові, текст інструкції не відповідає затвердженому МОЗ України), «Маркування» (на первинній та вторинній упаковках відсутній реєстраційний номер в Україні; маркування на упаковках виконане російською та англійською мовами), за повідомленням представництва лікарський засіб вказаної серії на територію України не ввозився,  ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули, № 30, серії 67392, виробництва «Ей.Наттерманн енд СіЕ Гмбх» для «Авентіс Фарма Доуч- ланд Гмбх», Німеччина

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 321206 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3701/01/01 препарату за показником  «Середня маса таблетки» (занижений),  ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕРИТРОМІЦИН, таблетки по 100 мг, № 20 у контурних чарункових упаковках, серії 321206, виробництва ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 30108 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3713/01/01 препарату за показником «Опис» (таблетки жовтуватого кольору різної інтенсивності забарвлення), п.п. ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ, таблетки по 250 мг, № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках, серії 30108, виробництва ТОВ «Агрофарм», Україна

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/1766/01/02 препарату за показниками «Кольоровість» (забарвлення препарату інтенсивніше за забарвлення еталону), «Маркування» (частково стерте маркування), «Упаковка» (відсутній ніж для розкриття ампул або скарифікатор ампульний) , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл, в ампулах, № 10, серії 381207, виробництва Одеське ВХФП «Біостимулятор» у формі ТОВ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/4855/01/01 препарату за показником АНД «Опис» (таблетки мають розтріскану поверхню) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КЛАМОКС, таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг, № 15, серії 8181004А виробництва «Білім Фармасьютікалз А.С.», Туреччина

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/2753/02/01 препарату за показниками АНД "Об’єм вмісту флакона" (завищений),  "рН" (занижений – 5,81) , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, шампунь 2 % по 25 мл у флаконах, серії 6GL5201 виробництва "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/4181/01/02 препарату за показником "Маркування" (упаковка містить невірну інформацію про термін придатності, а саме: 3 роки, замість 2 роки згідно вимог АНД), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛІЗОРЕТИК-20, таблетки № 28, серії AQR7001F, виробництва "Іпка Лабораторіз Лімітед", Індія

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки, № 10, серії D-087 з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Iндiя, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СУПРАСТИН®, таблетки по 25 мг, № 20, серії 191610 з маркуванням Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.», Угорщина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії FZ0010208 лікарського засобу ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 5, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, (реєстраційне посвідчення № UA/6216/01/02 від 04.04.2007 р.),  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦЕФАЗОЛІН- ДАРНИЦЯ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 5, серії FZ0010208 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 220208 лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах, № 10, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, (реєстраційне посвідчення № UA/4935/01/01),  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах, № 10, серії 220208 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 1010406 лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах, № 10 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, (реєстраційне посвідчення № UA/3972/01/01),  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НОВОКАЇН ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах, № 10, серії 1010406 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 350707 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, що має наступні невідповідності

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UА/5353/01/01

препарату за показником «Розпадання» (6 із 18 таблеток не розпалися за 30

хвилин, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання

та застосування лікарського засобу Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, №

50 (10х5) серії 711206 виробництва РУП «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь.

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні

серії 10308 лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по

5 мл у флаконах № 5

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та

застосування лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл

по 5 мл у флаконах № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА

Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія) серії 10308 виробництва ТОВ

"ФАРМА ЛАЙФ", м. Львів, Україна, до окремого рішення Державної

інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії

V03722 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін’єкцій по 1 мл (4

мг) в ампулах №

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ

реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН,

розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25 серії V03722 виробництва

«КРКА, д.д. Ново место», Словенія, до окремого рішення Державної інспекції з

контролю якості лікарських засобів МОЗ України

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії

10108 лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у

пляшках

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію

(торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для

інфузій по 200 мл у пляшках серії 10108 виробництва ЗАТ «Трудовий

колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів

«Біофарма», Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю

якості лікарських засобів МОЗ України

На підставі повідомлення про побічні реакції при застосуванні препарату

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії 90308 виробництва

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву

бактерійних препаратів «Біофарма», Україна, до окремого рішення Державної

інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 130108

вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення №

UA/3043/01/01 препарату за показником АНД «Кількісне визначення» (вміст калію

йодиду завищений)

, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та

застосування лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування,

спиртовий 5% по 20 мл у флаконах, серії 130108 виробництва ТОВ «ДКП

«Фармацевтична фабрика», м. Житомир, Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії

401107 лікарського засобу М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ, таблетки по 0,0025 г, № 10 у

контурних безчарункових упаковках

, ЗАБОРОНЯЮ

реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу М’ЯТНІ

ТАБЛЕТКИ, таблетки по 0,0025 г, № 10 у контурних безчарункових

упаковках серії 401107 виробництва ВАТ «Фітофарм», Україна

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії

342586 лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для приготування

розчину для ін’єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах № 10

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію

(торгівлю) та застосування лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для

приготування розчину для ін’єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах, № 10 серії

342586 виробництва «СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс», Великобританія, до

окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ

України

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії

4841207 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9% по

200 мл у пляшках

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію

(торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для

інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках серії 4841207 виробництва ТОВ «Новофарм-

Біосинтез», Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості

лікарських засобів МОЗ України

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.09.03/07369 препарату

за показником «Розпадність» (жодна таблетка не розпалася на протязі 30 хвилин)

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію

(торгівлю) та застосування лікарського засобу ВАЛЕРІАНА, таблетки, вкриті

оболонкою, по 30 мг № 30 серії 010108 виробництва «Медика» АТ, Болгарія, до

окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ

України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р/98/16/15 препарату за

показниками «рН» (завишений — 4,65 при вимогах АНД: 3,8–4,5)

, ТИМЧАСОВО

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

НОВОКАЇН, розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах, № 10 серії 20408

виробництва Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство

«Біостимулятор» у формі ТОВ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з

контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5832/01/01 препарату

за показниками «Опис» (2 ампули з 30-ти мають жовте забарвлення), «Ступінь

забарвлення розчину» (завищений у порівнянні з еталоном Y5

, ТИМЧАСОВО

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах,

№ 10 серії 80308 виробництва Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне

підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ, Україна, до окремого рішення

Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0740/01/01

препарату за показниками АНД «Ідентифікація» (при вимірюванні на

спектрофотометрі максимум поглинання при довжині хвилі (476±3) нм та мінімум

при (470±3) нм не відтворюється), «Вміст суми каротиноїдів» (занижений

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія у флаконах по 50 мл скляних, серії 51107

виробництва ТОВ «Фітолік», Україна, до окремого рішення Державної інспекції з

контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/5766/01/01

препарату за показником АНД «Механічні включення» (в ампулах наявні

механічні включення)

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування

лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в

ампулах, № 10, серії 310108 виробництва ЗАТ «Харківське підприємство по

виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів «Біолік», Україна, до

окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ

України.

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 10108

вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення

№ UA/0037/01/01 препарату за показниками АНД "рН" (занижений),

"Кількісне визначення" (вміст сірки занижений

, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського

засобу ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10%, мазь 10 % по 25 г у банках, серії 10108

виробництва ЗАТ "Ліки Кіровоградщини", Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків

серії 26112007 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного

посвідчення № UA/1358/01/01 препарату за показником АНД "Кількісне

визначення" (вміст йоду занижений)

, ЗАБОРОНЯЮ

реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЙОД,

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах,

серії 26112007 виробництва "Фармацевтична фабрика-підприємство обласної

комунальної власності", м. Миколаїв, Україна.

у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

ФЛУЦИНАР, мазь 0,025 % по 15 г у тубах, серії 081005 з маркуванням

виробника Фармацевтичний Завод "Єльфа А.Т.", Польща, до окремого

рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України,

який має ознаки невідповідності:

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/7296/01/01

препарату за показниками АНД "Опис" (в одній ампулі із 20-ти розчин блакитного

кольору), "Колірність" (колірність розчину перевищує еталон GY7)

,  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського

засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В1), розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл

по 1 мл в ампулах № 10, серії 14032008 виробництва Дочірнє підприємство

"Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром", Україна, до окремого рішення Державної

інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2018/01/01

препарату за показником "Механічні включення" (у 2-х із 5-ти перевірених

флаконів наявні видимі частки)

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та

застосування лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для

інфузій 5 % по 100 мл у пляшках серії 100308 виробництва ТОВ "Новофарм-

Біосинтез", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості

лікарських засобів МОЗ України.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг № 100, серії 1591327 з маркуванням виробника «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед», Iндiя, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 141207 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційногопосвідчення (№ UA/2265/01/01, № П.02.03/6071) препарату за показниками "Опис", "Числові показники: шматочки стебел"  ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПРИЧЕПИ ТРАВА, трава по 50 г у пакетах серії 141207 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола", Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1766/01/02 препарату за показником АНД «Колірність» (інтенсивність забарвлення препарату перевищує еталон Y7) , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10, серії 391207 виробництва Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ, Україна,

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 271207 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3506/01/01 препарату за показником АНД «Ідентифікація» (УФ-спектр: відсутній максимум поглинання при 303±2 нм) , ЗАБОРОНЯЮ

реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах, серії 271207 виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир, Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2008/01/01 препарату за показниками «Діаметр таблеток» (завищений), «Товщина таблеток» (занижений), «Середня маса» (завищений), «Маркування» (на упаковці вказано температурний режим зберігання «не вище 25 градусів» замість «не вище 30 градусів»; розміщення написів на коробці відрізняється від графічного зображення в АНД) , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПМ СІРІН, таблетки, вкриті оболонкою, № 120 (15х8) у блістерах серії 46596/1 виробництва «Табко Пті Лтд», Австралія

на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 150307 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, серії 150307 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, який має ознаки фальсифікації

на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії 610 з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії 610 з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 10308 лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 5 (фасування із in bulk фірми виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія) виробництва ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", м. Львів (реєстраційне посвідчення UA/3073/01/01) , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія) серії 10308 виробництва ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", м. Львів, Україна,

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UА/5353/01/01 препарату за показником «Розпадання» (6 із 18 таблеток не розпалися за 30 хвилин) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, № 50 (10х5) серії 711206 виробництва РУП «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь.

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 10108 лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках виробництва ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма», Україна (реєстраційне посвідчення Р/98/17/34) , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках серії 10108 виробництва ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма», Україна

На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії V03722 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25 виробництва «КРКА, д.д. Ново место», Словенія (реєстраційне посвідчення № 3276 від 07.07.2003 р. , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ

реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН,

розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25 серії V03722 виробництва

«КРКА, д.д. Ново место», Словенія

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 130108

вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення №

UA/3043/01/01 препарату за показником АНД «Кількісне визначення» (вміст калію

йодиду завищений) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та

застосування лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування,

спиртовий 5% по 20 мл у флаконах, серії 130108 виробництва ТОВ «ДКП

«Фармацевтична фабрика», м. Житомир, Україна

На підставі повідомлення про побічні реакції при застосуванні препарату

, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії 90308 виробництва ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву

бактерійних препаратів «Біофарма», Україна,

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.02.02/04337 препарату за показниками АНД "Опис" (капсули розплющені, порошок розсипався), "Упаковка" (блістери потріскані, видно декілька капсул), "Маркування" (на одній із перевірених коробок термін придатності зазначений частково, на іншій – номер серії та термін придатності відсутні)  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЛОБІРОН-Н, капсули № 30, серії 7092 виробництва "Аглоумед Лтд.", Індія

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0186/01/02 препарату за показником АНД "Упаковка"  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕРОНЕМ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мл у флаконах № 10, серії DY 614 виробництва "Сумітомо Фармасьютикалс Со., Лтд.", Японія, для "АстраЗенека ЮК Лімітед", Великобританія

На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні лікарського засобу ( ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕВМОКСИКАМ®, розчин для ін'єкцій 1 % по 1,5 мл в ампулах № 5 серії 141007 виробництва ВАТ "Фармак", Україна

На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні лікарського засобу  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 701207 виробництва ТОВ "Ніко", Україна

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 360507 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.04.03/06504 препарату за показником АНД "Опис"  ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу УНДЕВІТ®, драже № 50 у контейнерах (баночках), серії 360507 виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна.

На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні лікарського засобу  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 701207 виробництва ТОВ "Ніко", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3786/01/01 препарату  у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації лікарського засобу

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФОСФОЛІП, капсули по 350 мг № 30 (10х3), серії B0025L виробництва "Баннер Фармакапс (І) Пвт. Лтд. Індія", Індія, для "УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР ПВТ. ЛТД.", Iндiя, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.__

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.03.02/04439 препарату за показниками АНД "Середня маса вмісту туби" (занижений), "Тест на герметичність" , "Упаковка" , "Маркування" ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИКЛОГЕН, гель 1 % по 30 г у тубах, серії 44620 виробництва "Аджіо Фармасьютікалс Лтд", Індія

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0128/02/01 препарату за показником АНД "рН"  , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДЕНЕБОЛ, розчин для ін'єкцій по 1 мл (25 мг) в ампулах, серії DS 026 виробництва "Теміс Медикаре Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА, вакцина по 10 доз у флаконах № 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах № 50 в окремій упаковці серії ZA26-Х виробництва "Serum Іnstitute of India LtD", Індія, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ застосування імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА, вакцина по 10 доз у флаконах № 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах № 50 в окремій упаковці серії ZA26-Х виробництва "Serum Іnstitute of India LtD", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі повідомлення про побічні реакції при застосуванні лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій ізотонічний 0,9 % по 200 мл у пляшках, серії 150208 виробництва ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/2657/01/01 препарату за показником АНД "Кількісне визначення" (метамізол натрію відсутній), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СЕДАЛГІН-НЕО®, таблетки № 10 у коробці, серії 1358805 виробництва "Балканфарма-Дупниця АТ", Болгарія

На підставі повідомлення про побічні реакції при застосуванні лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін’єкцій по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25, серії 10359725 виробництва "Нікомед Австрія ГмбХ" для "Нікомед", Австрія

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 931007 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3540/01/01 препарату за показником АНД "Опис" (12 таблеток із 20 мають надщерблені краї) ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АСКОРУТИН, таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках, серії 931007 виробництва ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна

на підставі повідомлення від Представництва "ПФ "Єльфа" С.А.", Польща, в Україні, що серія 050605 лікарського засобу ЛОРИНДЕН С, мазь по 15 г у тубах, з маркуванням виробника "Єльфа" Фармацевтичний завод" А.Т., Польща, дійсно є фальсифікованою, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛОРИНДЕН С, мазь по 15 г у тубах, серії 050605 з маркуванням виробника "Єльфа" Фармацевтичний завод" А.Т., Польща, який має ознаки фальсифікації

На виконання пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.05.2008 р. № 255 «Про заборону обігу Вакцини для профілактики кору та краснухи», на підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА, вакцина по 10 доз у флаконах № 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах № 50 в окремій упаковці виробництва "Serum Іnstitute of India LtD", Індія ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ обіг всіх серій медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА, вакцина по 10 доз у флаконах № 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах № 50 в окремій упаковці виробництва "Serum Іnstitute of India LtD", Індія

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 30107 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РЕЛАКСИЛ, капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 30107 виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна.

У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби",  у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4, серії PCF 639 з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 11206 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/4954/01/01 препарату за показником АНД "Ідентифікація" , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕСПЛАНТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10х4 у контурних чарункових упаковках, серії 11206 виробництва ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна

на підставі повідомлення від Представництва "ПФ "Єльфа" С.А.", Польща, в Україні, що серія 050605 лікарського засобу ЛОРИНДЕН С, мазь по 15 г у тубах, з маркуванням виробника "Єльфа" Фармацевтичний завод" А.Т., Польща, дійсно є фальсифікованою, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛОРИНДЕН С, мазь по 15 г у тубах, серії 050605 з маркуванням виробника "Єльфа" Фармацевтичний завод" А.Т., Польща, який має ознаки фальсифікаці

у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії D-145 з маркуванням виробника "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Індія

У зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія по 50 мл у флаконах, серії 30807 з маркуванням виробника ТОВ "Фітолік", Україна

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 751207 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07177 препарату за показником АНД "Кількісне визначення" (вміст йоду завищений) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5%, по 20 мл у флаконах-крапельницях, серії 751207 виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна

На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні лікарського засобу , ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 701207 виробництва ТОВ "Ніко", Україна

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.08.02/05214, зміна № 1, 2 препарату за показником "Кількісне визначення" (занижений) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПЕКТУСИН, таблетки № 10 серії 20207 виробництва Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/4710/01/01 препарату за показником "Середня маса вмісту флакона" (відхилення

від теоретичної маси більше + 5  ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПРИМАКОРТ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 100 мг у флаконах № 1, виробництва "Маклеодс Фармасьютікалс Лтд.", Індія

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1546/01/01 препарату за показником АНД "Розпадність" (жодна із перевірених таблеток не розпалася за 15 хвилин) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ІНФЛАГЕСИК ПЛЮС, таблетки № 10, серії ТЕ-82 виробництва "Вайшалі Фармас'ютікалз", Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 270806 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.02/05228 препарату за показником АНД "Упаковка" (не відповідає

по герметичності укупорки) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 %, розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах, серії 270806 виробництва ТОВ "Славія 2000", Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1551/01/01 препарату за показником АНД "Розпадність" (жодна із перевірених таблеток

не розпалася за 30 хвилин) , ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НФЛОКС-Т, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 серії ТЕ-80 виробництва "Вайшалі Фармас'ютікалз", Індія

на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії D-055 з маркуванням виробника "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії D-055 з маркуванням виробника

"Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Індія,

у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серій D-130, D-137 з маркуванням виробника "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Індія, до окремого рішення

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1869/01/01 препарату за показником "Мікробіологічна чистота"

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського

засобу СОРБІТОЛ, порошок (субстанція) у мішках паперових для

виробництва стерильних лікарських форм, серії 03090595, виробництва

Cargill Deutschland GmbH, Німеччина.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0128/02/01 препарату

за показником "рН" (завищений)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського

засобу ДЕНЕБОЛ, розчин для ін'єкцій по 1 мл (25 мг) в ампулах № 5

серії DS 023 виробництва "Теміс Медикаре Лімітед", Індія, до окремого рішення

Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії

050807 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційних

посвідчень № П.02.03/06048, № UA/2121/01/01 препарату за показником "Плодів

пошкоджених шкідниками, роздріблених, окремих кісточок, гілочок, плідоніжок,

у тому числі відділених при аналізі" (завищений)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського

засобу ГЛОДУ ПЛОДИ, плоди по 50 г у пакетах серії 050807 виробництва ЗАТ

"Фармацевтична фабрика "Віола", Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків

серії 1680807, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного

посвідчення № UA/5626/01/01 препарату ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ,

суспензія для ін'єкцій 2,5 % по 2 мл в ампулах № 10, виробництва

ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і

лікарських препаратів "Біолік", Україна за показником "Аномальна

токсичність"

, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування

всіх серій лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для

ін'єкцій 2,5 % по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ "Харківське

підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів

"Біолік", Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0716/01/02 препарату

за показником "Однорідність маси" (6 капсул із 20-ти перевірених мають

відхилення більше ніж 10 %)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського

засобу ВІТАМІН А, капсули м'які по 33000 МО у контурних чарункових

упаковках № 50 серії 41007 виробництва ВАТ "Київський вітамінний завод",

Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських

засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.08.02/05214,

зміна № 1, 2 препарату за показником "Кількісне визначення" (занижений)

ТИМЧАСОВО

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

ПЕКТУСИН, таблетки у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 20207

виробництва Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство

"Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з

контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.09.03/07369

препарату за показником АНД "Розпадання" (таблетки не розпалася протягом

30 хвилин)

ТИМЧАСОВО

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

ВАЛЕРІАНА, таблетки вкриті оболонкою по 30 мг № 30, серії 200907

виробництва "Медика" АД, Болгарія, до окремого рішення Державної інспекції з

контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3179/01/01

препарату за показником АНД "Кількісне визначення" (занижений)

ТИМЧАСОВО

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

АМІАК, розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах,

серії 521207 виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир,

Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських

засобів МОЗ України.

на підставі

встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ®, таблетки

по 250 мг № 20 (10х2), серії 60805 з маркуванням виробника Фармацевтичний

завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю),

зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ®, таблетки

по 250 мг № 20 (10х2), серії 60805 з маркуванням виробника Фармацевтичний

завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща, який має ознаки фальсифікації:

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1766/01/02

препарату за показником АНД "Колірність" (інтенсивність препарату

перевищує еталон Y7)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та

застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій 5 %

по 1 мл, в ампулах № 10, серії 351107 виробництва Одеське виробниче

хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна,

до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

МОЗ України.

на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу

ТЕРАФЛЕКС АДВАНС, капсули № 60, серії 063474 з маркуванням

виробника "Сагмел, Інк." Сполучені Штати Америки, ЗАБОРОНЯЮ

реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу

ТЕРАФЛЕКС АДВАНС, капсули № 60, серії 063474 з маркуванням

виробника "Сагмел, Інк." Сполучені Штати Америки

На підставі повідомлення про пірогенні реакції при застосуванні лікарського

засобу (реєстраційне посвідчення № UA/3675/01/01)

ТИМЧАСОВО

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу

ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5 % по 200 мл у пляшках, серії 061107

виробництва ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика", Україна,

до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

МОЗ України

На підставі встановлення факту вмісту домішок етилмезилату (етилового ефіру

метансульфонової кислоти) за результатами аналізу лікарського засобу ВІРАСЕПТ,

порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах,

серій В 1122, В 1128, В 1104 виробництва "Ф.Хоффман-Ла Рош Лтд",

Швейцарія

 ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання

та застосування всіх серій лікарського засобу ВІРАСЕПТ, порошок для

перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах, виробництва

"Ф.Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія.

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії

010705 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного

посвідчення № П.02.03/06062 препарату за показником "Числові показники"

(6. завищений)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування

лікарського засобу МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ, листя по 100 г у пачках серії

010705 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола", Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 030806

лікарського засобу САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 2 % по 25 г у контейнерах

виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола", Україна, вимогам

аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення

№ П.08.02/05227 препарату за показником АНД "Однорідність" (в усіх перевірених

пробах спостерігаються видимі частки)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського

засобу САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 2 % по 25 г у контейнерах, серії 030806

виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола", Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної

нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.12.02/05654

препарату за показником АНД "Розпадання" (таблетки не розпадаються)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю),